Anastrozol Accord 1mg Beipackzettel Und Abbildungen Arzneimitteldatenbank

Falls erforderlich sollte eine Behandlung oderProphylaxe der Osteoporose begonnen und sorgfältig überwacht werden. Bisphosphonate, kann möglicherweise einen weiteren durch Anastrozol verursachten Verlust der Knochendichte bei postmenopausalen Frauen verhindern und könnte in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.8). Die gleichzeitige Anwendung von Tamoxifen oder Östrogen-haltigen Arzneimitteln und Anastrozol SUN sollte vermieden werden, da dies die pharmakologische Wirkung von Anastrozol SUN verringern kann (siehe Abschnitt four.5 und 5.1). Schwerer Leberfunktionsstörung wird zur Vorsicht geraten (siehe Abschnitt four.4). Anastrozol SUN wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Knochenbrüchen wurde bei Patienten, die mit dieser Gruppe von Arzneimitteln behandelt wurden, beobachtet.

Die orale Gabe von Anastrozol in Dosierungen bis zu 1,zero mg/kg/Tag an trächtige Ratten und bis zu 0,2 mg/kg/Tag an trächtige Kaninchen hatte keine teratogene Wirkung. Die beobachteten Wirkungen (Vergrößerung der Plazenta bei Ratten und Abbruch der Trächtigkeit bei Kaninchen) standen im Zusammenhang mit der pharmakologischen Wirkung der Substanz. Anastrozol wird langsam eliminiert, wobei die Plasmaeliminationshalbwertszeit Stunden beträgt. In Tierversuchen erwies sich die akute Toxizität von Anastrozol als gering. Es wurde nicht festgestellt, ob die im Rahmen der ATAC-Studie bei den mit Anastrozol behandelten Patientinnen beobachtete Fraktur- und Osteoporoserate eine protektive Wirkung von Tamoxifen, eine spezifische Wirkung von Anastrozol oder beides widerspiegelt.

Wirkstoffe

Zwischen der mit Anastrozol 1 mg behandelten Gruppe und der Placebo-Gruppe zeigte sich kein signifikanter Unterschied in der Anzahl an Patienten, bei denen es nach 6 Monaten Behandlung zu einer Reduktion des gesamten Brustvolumens um 50% oder mehr gekommen war. Wochen) Stabilität der Erkrankung, die Progressionsrate und die Überlebenszeit wurden ebenfalls berechnet. Beide Studien ergaben hinsichtlich aller Wirksamkeitsparameter keine signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen. Die folgende Tabelle zeigt die Häufigkeiten vorher spezifizierter unerwünschter Ereignisse, die nach einer mittleren Nachbeobachtungszeit von sixty eight Monaten im Rahmen der ATAC-Studie auftraten, unabhängig davon, ob ein Kausalzusammenhang bestand. Die unerwünschten Ereignisse wurden bei Patientinnen während und bis zu 14 Tagen nach Beendigung der Studientherapie beobachtet. Anastrozol SUN ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).

Anwendung Bei Kindern Und Jugendlichen

Da Anastrozol keine hohe Proteinbindung besitzt, kann eineDialyse von Nutzen sein. Darüber hinaus sind allgemeinunterstützende Maßnahmen wie häufige Kontrolle der Vitalfunktionenund eine enge Überwachung der Patientin angezeigt. In der ATAC-Studie, in der Anastrozol mitTamoxifen verglichen wurde, lag die Frakturrate nach einem medianenBeobachtungszeitraum von 68 Monaten in der Anastrozolgruppe bei 22pro 1.000 Patientinnenjahre, und in der Tamoxifengruppe bei 15 pro1.000 Patientinnenjahre. Die unter Anastrozol beobachteteFrakturrate liegt innerhalb des für Kollektive postmenopausalerFrauen derselben Altersgruppe angegebenen Bereichs. Es wurdenichtuntersucht, ob diein der ATAC-Studie bei den mit Anastrozol behandelten Patientinnen erhobenenFraktur- und Osteoporoseraten eine Schutzwirkung von Tamoxifen,eine spezifische Wirkung von Anastrozol oder eineKombinationaus beidenEffekten widerspiegeln. In einer 2-Jahre-Onkogenitätsstudie an Ratten führte nur die Gabe hoher Dosen (25 mg/kg/Tag) zu einem vermehrten Auftreten vonLebertumoren und Stromapolypen des Uterus bei weiblichen Tieren sowie Schilddrüsenadenomen bei männlichen Tieren.

• Nierenfunktionsstörung sollte Anastrozol STADA® mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.four und 5.2).
• Anastrozol Accord sind weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „AHI” auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite.
• Dieser Unterschied warfare sowohl in der Intention-to-TreatPopulation als auch in der Population mit positivemHormonrezeptorstatus deutlicher als für den Endpunktkrankheitsfreies Überleben.
• Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem invasivem Brustkrebs beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre.
• Diese geringfügige Verzögerung lässt bei einmal täglicher Einnahme von Anastrozol Tabletten keinen klinisch bedeutsamen Einfluss auf die Anastrozol-Plasmakonzentration im Steady-state erwarten.

Dies kann für einen längeren Zeitraum sein, während dessen die Behandlung regelmäßig bewertet wird. Generalisierte AngststörungDie empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Tablette (20 mg Paroxetin). Soziale Angststörung/Soziale PhobieDie empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Tablette (20 mg Paroxetin).

Anastrozol STADA® wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte four.four und 5.1). • Behandlung des hormonrezeptorpositiven fortgeschrittenen Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen. Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „A1″ auf einer Seite. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.

Medizinische Anwendung & Verwendung

Diese Veränderungen werdenbei der Maus als artspezifische Wirkungen der Aromatasehemmung, undals nicht klinisch related cjc 1295 dac für die Behandlung von Patientinnen mitAnastrozol angesehen. DasÜberleben von Rattenjungen, deren Mütter Anastrozol in einerDosierung von 0,02 mg/kg KG/Tag und mehr erhalten hatten, warbeeinträchtigt. Diese Effekte standen mit den pharmakologischenWirkungen der Substanz auf den Geburtsvorgang inZusammenhang.

In der Cochrane Metaanalyse wurde bei Männern mit Subfertilität eine erhöhte Schwangerschaftsrate (OR 3–4) nachgewiesen (Showell u.a., 2014). Prinzipiell kann auch durch eine gesunde Ernährung die Antioxidantienmenge erhöht werden. Kommerziell erhältliche Nahrungsergänzungsmittel mit antioxidativer Wirkung enthalten Glutathion, Vitamin E, Vitamin C, Carotinoide, Resveratrol, Flavonoide und Spurenelemente wie Zink oder Selen. Alternativ können Spermien aus dem postejakulatorischen Urin gewonnen werden.

Studie 0001 struggle eine offene pharmakokinetische Studie mit Mehrfachdosierung von 1 mg Anastrozol/Tag bei 36 pubertierenden Jungen mit Gynäkomastie, die seit weniger als 12 Monaten bestand. Nach 6 Monaten wurde eine Abnahme des gesamten Brustvolumens um 50% oder mehr bei 56% (20/36) dieser Jungen festgestellt. Über potenzielle Langzeiteffekte einer Anastrozolbehandlung bei Kindern und Jugendlichen sind keine Daten verfügbar (siehe auch Abschnitt 5.3). Die folgende Tabelle zeigt die Häufigkeiten von vorher spezifizierten unerwünschten Ereignissen, die nach einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 68 Monaten im Rahmen der ATAC-Studie auftraten, unabhängig davon, ob ein Kausalzusammenhang bestand. Die unerwünschten Ereignisse wurden bei Patientinnen während und bis zu 14 Tage nach Beendigung der Studientherapie beobachtet. Anastrozol ist während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).